近日，天水市食藥監(jiān)局依據(jù)2016年頒布實(shí)施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，對(duì)甘谷、武山、秦安三縣的部分縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行了督查。
督查工作的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理人員配置情況、人員崗位培訓(xùn)情況、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索證索票、需冷藏醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸進(jìn)貨查驗(yàn)等情況。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)置專業(yè)科室和相關(guān)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)管理工作，對(duì)供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)審核并建檔，對(duì)購(gòu)進(jìn)需冷藏的診斷試劑類產(chǎn)品按法規(guī)要求索取并留存了冷鏈運(yùn)輸單等。其中，甘谷縣人民醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作尤為重視，院方領(lǐng)導(dǎo)及器械管理相關(guān)人員多次參加了國(guó)家、省、市食藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理培訓(xùn)，對(duì)新辦法的規(guī)定領(lǐng)會(huì)深刻，能按要求布置工作并實(shí)施。
通過(guò)督查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作還存在一些不容忽視的問(wèn)題：器械專業(yè)管理人員缺乏、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)面積偏小與醫(yī)院規(guī)模不相適應(yīng)、庫(kù)存醫(yī)療器械分類擺放和分區(qū)管理工作不到位、大型在用醫(yī)療設(shè)備檔案散亂等。督查組對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)即能改的問(wèn)題督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即進(jìn)行了改正，對(duì)其余問(wèn)題要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改到位，轄區(qū)食藥監(jiān)部門還將進(jìn)行后續(xù)跟蹤檢查。
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