我省全面實施藥品質(zhì)量安全風險管控制度
藥品生產(chǎn)質(zhì)量和流通秩序穩(wěn)中向好
甘肅日報3月13日蘭州訊 (記者宜秀萍)記者從3月11日召開的全省藥品監(jiān)管工作會上獲悉，2015年，我省全面實施藥品質(zhì)量安全風險管控制度，行政審批、日常監(jiān)管、監(jiān)督檢驗、不良反應監(jiān)測“四位一體”，形成了以信息集成、風險研判、監(jiān)督整改為主線的質(zhì)量風險管控鏈條，全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量和流通秩序穩(wěn)中向好，全年未發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故。
據(jù)介紹，嚴格的管控制度，有利于督促監(jiān)管部門查找監(jiān)管漏洞，企業(yè)排查安全隱患、評估安全風險，進一步提升了監(jiān)管部門精準打擊、有效防控的能力，企業(yè)的質(zhì)量安全意識也明顯增強，實現(xiàn)了由被動接受監(jiān)管向主動防控風險的轉(zhuǎn)變，形成了藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和監(jiān)管者共同管控風險的良好局面。去年全年，全省共召開藥品質(zhì)量安全風險評估會議4次，發(fā)出風險警示函40余份，發(fā)布4期全省中藥飲片重點監(jiān)管品種名單，篩選確定重點監(jiān)管品種102種。與此同時，各級監(jiān)管部門采取日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、暗訪督查等方式，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，全年共查處假劣藥品案件2400多起，罰沒款1052萬元，向公安機關(guān)移送193起，有力地震懾了違法犯罪分子。圍繞“風險防控、及時預警”的工作主線，省食藥監(jiān)局聯(lián)合省公安廳、省司法廳、省衛(wèi)計委印發(fā)了《甘肅省藥物濫用監(jiān)測管理辦法》等，全年收集上報不良反應監(jiān)測報告17462份，預警藥品風險品種11種，處置國家預警信息59起。全省各級監(jiān)管部門還以摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質(zhì)等五個方面為重點，連續(xù)6年不間斷開展中藥材、中藥飲片市場專項整治，累計完成2.8萬多批次中藥材中藥飲片抽驗，有效凈化了中藥材中藥飲片市場。
據(jù)悉，今年，我省將進一步加大常態(tài)化飛行檢查和暗訪督查力度，健全問責機制，在全省推廣藥品質(zhì)量安全風險清單整改公示制度和風險警示制度。
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