在新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施一周年之際，為全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，5月15日至5月16日，天水市食品藥品監(jiān)督管理局成功舉辦兩期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位法規(guī)培訓(xùn)班。來(lái)自市、縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)管人員、市局聘任的醫(yī)療器械檢查員及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、產(chǎn)品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員共計(jì)410多人參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)孟曉東和主任科員楊粟，分別就《醫(yī)療器械監(jiān)管法治創(chuàng)新》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械監(jiān)督管理過(guò)程中法律責(zé)任適用以及醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行了全面講解。整個(gè)培訓(xùn)具有三個(gè)特點(diǎn)：一是通過(guò)對(duì)新舊《條例》對(duì)比，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用實(shí)際案例講解及執(zhí)法過(guò)程中法律責(zé)任的適用等內(nèi)容的學(xué)習(xí)，為醫(yī)療器械監(jiān)管的創(chuàng)新思維提供新的辦法；二是通過(guò)對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體條款講解，為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)、使用行為及執(zhí)法監(jiān)督中依法監(jiān)管明確了方法和依據(jù)；三是通過(guò)案例分析及日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的反饋等，對(duì)《條例》實(shí)施一年來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查、回頭看提出了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和整改要求，為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用行為提供了保障。
通過(guò)此次培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了全市醫(yī)療器械從業(yè)人員依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的責(zé)任意識(shí)，為醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)管人員理解新《條例》，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任提供了保障，為新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有效實(shí)施奠定了良好基礎(chǔ)。
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