自承接市局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)以來(lái),麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格按照法定程序,開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可工作,嚴(yán)把零售藥店準(zhǔn)入關(guān)口。

對(duì)新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格審查相關(guān)資料,保證許可資料完整合法;在核查工作中,執(zhí)法人員嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)核查條件關(guān),重點(diǎn)從人員管理、制度建設(shè)、業(yè)務(wù)流程加以細(xì)化和規(guī)范,對(duì)藥品存儲(chǔ)條件是否符合規(guī)定,是否設(shè)置陰涼區(qū)并配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,處方藥和非處方藥是否分區(qū)陳列并顯著標(biāo)明,含麻制劑是否設(shè)立專柜等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查,形成核查結(jié)論,對(duì)核查驗(yàn)收通過(guò)的企業(yè)予以頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。同時(shí),對(duì)新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管工作,重點(diǎn)對(duì)藥師在崗履職情況、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售和養(yǎng)護(hù)情況監(jiān)督檢查,確保流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,建立健全來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系。今年以來(lái)麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證29份。

下一步,麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)深化藥品行政審批制度改革,在把好零售藥店準(zhǔn)入關(guān)口的同時(shí),進(jìn)一步壓縮審批時(shí)間,提升審批效能,并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、公平公正、公開(kāi)透明、簡(jiǎn)約高效的藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管體系,積極創(chuàng)建優(yōu)良營(yíng)商環(huán)境。
(來(lái)源:麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載:陶靜)