為落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全，近期，天水市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。
“清網(wǎng)”行動分三個階段，5月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7月至10月為監(jiān)管部門檢查階段，10月至12月為總結(jié)評估階段。
此次清網(wǎng)行動重點針對利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法行為，清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺；清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)；清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品行為。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境。
此次行動，市級市場監(jiān)管部門重點檢查第三方平臺是否存在未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等行為；是否按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等義務(wù)。縣級市場監(jiān)管部門重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息等行為，以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
“清網(wǎng)”行動將對未按要求開展自查整改以及未參加法律知識培訓(xùn)的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，加大監(jiān)測和監(jiān)督檢查力度，約談企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處；對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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