8月16日至17日，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張起一行對我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了督查。天水市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長安和平及相關科室負責人陪同檢查。
督查組先后深入天水市飛鴻醫(yī)療電器有限公司、天水成紀生物藥業(yè)有限公司、天水宏康氣體有限公司和天水市第一人民醫(yī)院等單位，通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談交流等形式，對上述單位質(zhì)量管理體系運行、防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理及生產(chǎn)和使用等情況進行了檢查，指出了存在的問題，提出了整改意見和要求。督查組還對天水市開展防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量專項整治行動、醫(yī)療器械風險隱患大排查、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）和醫(yī)療器械監(jiān)管責任落實等工作進行督導了檢查，與相關科室負責人進行了座談交流。此外，督查組還深入甘肅電器科學研究院就有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測能力建設進行了調(diào)研。
督查組對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定，并就進一步強化醫(yī)療器械監(jiān)管提出具體要求。一是要以高度的政治責任感，加強核酸檢測試劑的監(jiān)督管理，特別是針對進銷貨渠道、資質(zhì)票據(jù)、倉儲運輸?shù)汝P鍵環(huán)節(jié)要認真履行監(jiān)管責任，嚴守質(zhì)量安全底線。二是要持續(xù)深入推進醫(yī)療器械風險隱患大排查專項整治行動，切實采取有效措施，真抓實干，確保取得實效。三是重點突出疫情防控類、無菌和植入類、口腔類、醫(yī)學美容類醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品，全面落實“四個最嚴”要求，強化日常監(jiān)管，加大查處力度，形成高壓態(tài)勢，保障公眾用械安全。四是要結合日常監(jiān)管和專項整治，加大新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫工作力度，進一步普及醫(yī)療器械相關知識，加深醫(yī)療器械監(jiān)管人員、從業(yè)人員以及社會公眾對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的理解，形成行業(yè)學法遵法守法的良好氛圍。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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