今年以來,天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以開展群眾身邊不正之風(fēng)集中整治為抓手,聚焦“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”,持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),不斷加大執(zhí)法辦案力度,依法嚴(yán)厲打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為,查辦了一批案件,有力維護(hù)了人民群眾用藥用械用妝安全,F(xiàn)將全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例(第二批)予以公布。
案例一 天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處秦州區(qū)某發(fā)廊使用超過保質(zhì)期化妝品且未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
在藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查中,天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)秦州區(qū)某發(fā)廊進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用的進(jìn)口特殊化妝品“普盈絲系列染膏”9盒已過期,存在使用超過保質(zhì)期化妝品的違法行為。另查明當(dāng)事人購進(jìn)化妝品時(shí)未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八和三十九條之規(guī)定。天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第五項(xiàng)之規(guī)定,依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予警告,并處罰款20000元的行政處罰。
案例二 天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處秦州區(qū)某美發(fā)店使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案
在藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查中,天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)秦州區(qū)某美容美發(fā)店進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在用的10瓶LUODAIS護(hù)發(fā)精油無中文標(biāo)簽、2袋發(fā)留香發(fā)爵士染發(fā)膏未標(biāo)示注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期限等基本信息,存在使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條和第七條之規(guī)定。天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)之規(guī)定,依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予沒收違法所得68元,并處罰款10000元的行政處罰。
案例三 天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處某口腔門診部使用無中文標(biāo)簽醫(yī)療器械案
在藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查中,天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)天水某口腔門診部進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)其在用的一次性牙科開口器最小獨(dú)立包裝標(biāo)簽無中文標(biāo)識(shí),存在經(jīng)營(yíng)使用無中文標(biāo)識(shí)標(biāo)簽醫(yī)療器械的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條第二款之規(guī)定。天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一款第二項(xiàng)之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并處罰款10000元的行政處罰。
案例四 天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處麥積區(qū)某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械且未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
在藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查中,天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)麥積區(qū)某衛(wèi)生院進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),在當(dāng)事人牙科診所操作臺(tái)上發(fā)現(xiàn)已開封使用的第三類醫(yī)療器械聚羧酸鋅水門汀液、聚羧酸鋅水門汀粉各半瓶均已超過保質(zhì)期,存在使用超過保質(zhì)期限醫(yī)療器械的違法行為。另查明當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條和第五十五條之規(guī)定。天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予警告,并處罰款10000元的行政處罰。
案例五 天水市秦州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處某醫(yī)院使用劣藥案
2024年9月13日,天水市秦州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在秦州區(qū)某醫(yī)院藥房檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)1盒鹽酸異丙腎上腺素注射液已超過有效期。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款之規(guī)定,構(gòu)成使用劣藥的違法事實(shí),依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,天水市秦州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人沒收劣藥1盒,并處罰款10000元的行政處罰。
案例六 天水市麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處麥積區(qū)中灘鎮(zhèn)某大藥房銷售過期藥品案
2024年6月14日,天水市麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)麥積區(qū)中灘鎮(zhèn)某大藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),在該藥房銷售貨架上發(fā)現(xiàn)藥品“典必殊牌妥布霉素地塞米松眼膏”1支、“金不換牌鹽酸異丙嗪片”1盒,均已經(jīng)超過有效期。當(dāng)事人銷售過期藥品的行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第五項(xiàng)之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,天水市麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人沒收超過有效期藥品,并處罰款10000元的行政處罰。
案例七 秦安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處某康復(fù)醫(yī)院使用過期藥品案
2024年3月21日,秦安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)秦安縣某康復(fù)醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),在該醫(yī)院西藥房藥架上發(fā)現(xiàn)復(fù)方甘草片、肌甘片等三種藥品(共3盒/瓶)已超過有效期。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第五項(xiàng)之規(guī)定,秦安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,給予當(dāng)事人沒收超過有效期藥品,并處罰款10000元的行政處罰。
案例八 甘谷縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處新興鎮(zhèn)某診所銷售過期藥品案
2024年4月1日,甘谷縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)甘谷縣新興鎮(zhèn)某診所進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí),在該診所藥架上發(fā)現(xiàn)連花清瘟膠囊、硝苯地平緩釋片等三種藥品(共4盒)已超過有效期。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款之規(guī)定,甘谷縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,給予當(dāng)事人沒收超過有效期藥品,并處罰款10000元的行政處罰。
案例九 清水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處某藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案
2024年3月12日,清水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)某藥店檢查時(shí),在該藥店發(fā)現(xiàn)藥品未分類擺放,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,拆零藥品記錄和銷售記錄不完善。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下發(fā)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其在2024年3月20日前完成整改。2024年3月20日,清水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)其整改情況進(jìn)行復(fù)核檢查,發(fā)現(xiàn)該店對(duì)存在的問題未進(jìn)行整改。當(dāng)事人行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條之規(guī)定,清水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并處罰款6000元的行政處罰。