
10月27日至28日,市食藥監(jiān)局副局長李子揚帶領督查組對清水縣、張家川縣2016年醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作情況進行了督查。

督查組針對清水縣、張家川縣醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管實際,重點就醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管、二類經(jīng)營企業(yè)備案后的現(xiàn)場核查、醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用、定制式義齒和流通領域集中整治工作成效以及轄區(qū)監(jiān)管單位醫(yī)療器械監(jiān)管工作痕跡化等方面進行了檢查。督查組在清水縣、張家川縣隨機抽查了7戶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(其中:批發(fā)2戶,零售5戶),醫(yī)療機構1家,對檢查中發(fā)現(xiàn)的1戶擅自變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項,現(xiàn)有庫房設置不符合要求的企業(yè),暫扣其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,要求轄區(qū)監(jiān)管單位跟進對該企業(yè)開展檢查,并將核查處置結果上報市食藥監(jiān)局。

從督查情況看清水縣、張家川縣食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作有序開展,清水縣食藥監(jiān)局按照市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求抓落實、嚴監(jiān)管,截止目前,辦理器械違法違規(guī)案件7起,罰沒款5.5萬元,有效地保障了廣大群眾用械質量安全。
